Nous recrutons un Responsable Qualité Produits H/F pour notre client spécialisé dans le secteur de la production de pièces situé à 15min du Puy en Velay.Vos missions : - Mettre à jour le système documentaire - Déterminer le niveau de conformité vis-à-vis de la réglementation et des standards applicables - S'assurer du respect des règles BPF et des autres standards applicables (ISO 13485)- Développer/Réaliser/Mettre en place toutes les actions curatives et préventives - Assurer une veille réglementaire- Assurer le suivi et l'amélioration continue des process suivant les normes ISO 9001 et ISO 13485- Participer à toute action d'amélioration continue de la qualité des processus et des méthodes - Réalise et déploie les actions issues des revues de Processus / audits / ...- Garantir la conformité de la qualité des produits de la matière première jusqu'aux produits finis.- Superviser les contrôles et la métrologie dimensionnelle opérés tout au long du processus de fabrication - Maîtriser et analyser les produits non-conformes.- S'assurer de la mise en oeuvre de l'identification et la traçabilité des produits.- S'assurer du suivi des plans de contrôle- Participer aux revues de plans- Rédiger les dossiers de Fabrication et assurer leur mise à jour. - Garantir le respect des exigences clients - Rédiger et mettre à jour les plans de contrôle des nouveaux produits / process- Assurer le suivi des indicateurs en vue de la revue de direction.- Préconiser les plans d'actions nécessaires à la fiabilisation des process de fabrication- S'assurer du suivi des indicateurs de conformité Salle Blanche- S'assurer du suivi du maintien des Salles Blanches- S'assurer de la conformité des entrants Salle Blanche- S'assurer de la mise à disposition des documents nécessaires aux produits Salle BlanchePoste en CDI du lundi au vendredi en posté 2x8 et/ou nuit en 39h. Connaissance de la norme IOS 9001 et ISO 13485 serait un plus Bac +2 dans le secteur QHSE et 2 ans minimum au sein d'un système QHSE Savoirs : - Connaître les normes ISO9001 et ISO13485- Connaître la métrologie- Savoir utiliser les logiciels Pack officeSavoir-faire :- Savoir utiliser le matériel mis à disposition- Savoir appliquer la réglementation- Suivre les règles et consignes de Sécurité / HygièneSavoir-être :- Avoir un fort esprit d'équipe, d'initiative et de synthèse- Etre rigoureux, méthodique et organisé- Etre réactif- Etre calme, patient et ordonnerContrat : CDIExpérience demandée : 2 An(s)Durée de travail hebdomadaire : Temps plein 35H